Electronic Resource

Praktikum Teknologi Sediaan Steril

---

Modul praktikum pertama ini akan memandu Anda melakukan persiapan pembuatan sediaan obat steril, terutama persiapan sebelum memasuki ruang bersih. Persiapan tersebut meliputi proses mencuci tangan, menggunakan baju kerja untuk ruang bersih kelas E dan menggunakan baju kerja di kelas A, B, C, dan D. Ruang kelas E merupakan ruang untuk pembuatan sediaan non steril, dalam hal ini kita sebut sebagai ruang atau area abu (grey area), dan kelas A, B, C, D merupakan ruang kelas untuk pembuatan sediaan steril, dalam hal ini kita sebut white area. Keterampilan mempersiapkan diri sebelum memasuki ruang bersih perlu Anda kuasai mengingat personel merupakan kontaminan terbesar bagi produk obat steril. Kita harus selalu ingat bahwa dalam pembuatan obat steril, resiko pencemaran mikroba, partikulat dan pirogen harus dikurangi seminimal mungkin supaya obat yang dihasilkan memenuhi spesifikasi pengujian akhir sediaan (End Process Control) yang dilakukan oleh bagian mutu (Quality). Oleh karena itu, pada Pedoman Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB), personel yang masuk pada area bersih diinstruksikan untuk mencuci tangan, menghilangkan kosmetika yang digunakan dan menanggalkan aksesoris yang melekat pada badan personel. Disamping itu, personel juga wajib menggunakan baju kerja yang sesuai dengan spesifikasi ruang bersih. Agar kegiatan praktikum berjalan lancar, modul praktikum harus dipelajari dengan sungguh-sungguh. Sebelum melaksanakan praktikum, persiapkan semua alat dan bahan yang diperlukan, dan letakkan pada tempat yang seharusnya. Lakukan prosedur praktikum tanpa membaca lagi panduan praktikum karena dalam pelaksanaan nyata di industri farmasi tidak diperbolehkan membawa barang yang tidak terkait dengan proses pembuatan obat sehingga dalam hal ini Anda tidak boleh membawa jurnal praktikum dan buku panduan praktikum ke dalam ruang bersih.

---

Ketersediaan

EBK-00255

610.28/Eli-p

Perpus Pusat (0)

Tersedia

Informasi Detail

Judul Seri

-

No. Panggil

610.28/Eli-p

Penerbit

Jakarta : Kementerian Kesehatan RI., 2016

Deskripsi Fisik

281 hlm

Bahasa

Indonesia

ISBN/ISSN

-

Klasifikasi

610.28

Tipe Isi

text

Tipe Media

e-book

Tipe Pembawa

-

Edisi

Cet.1

Subjek

teknologi sediaan steril

Info Detail Spesifik

Electronic Version

Pernyataan Tanggungjawab

-

Versi lain/terkait

Lampiran Berkas

Komentar

---

Anda harus masuk sebelum memberikan komentar