This book was designed and written for validation professionals responsible for writing and maintaining quality management systems for the successful operation of their companies. It provides a set of standard operating procedures (SOPs) that can be used to manage and document critical validation and revalidation tasks in a pharmaceutical manufacturing facility. The numbering of the sections an…
Pharmachemical manufacturing is that branch of fine chemical manufacturing that is directed to the manufacture of chemicals whose ultimate use will be in a final pharmaceutical dosage form, referred to as the active pharmaceutical ingredient (‘‘API’’). This industry segment has undergone very significant changes in much the same manner, but trailing, the pharmaceutical industry itself, …
Hipertensi dikenal secara luas sebagai penyakit kardiovaskular. Diperkirakan telah menyebabkan 4.5% dari beban penyakit secara global, dan prevalensinya hampir sama besar di negara berkembang maupun di negara maju.1 Hipertensi merupakan salah satu faktor risiko utama gangguan jantung. Selain mengakibatkan gagal jantung, hipertensi dapat berakibat terjadinya gagal ginjal maupun penyakit serebrov…
Infeksi pada saluran napas merupakan penyakit yang umum terjadi pada masyarakat. Infeksi saluran napas berdasarkan wilayah infeksinya terbagi menjadi infeksi saluran napas atas dan infeksi saluran napas bawah. Infeksi saluran napas atas meliputi rhinitis, sinusitis, faringitis, laringitis, epiglotitis, tonsilitis, otitis. Sedangkan infeksi saluran napas bawah meliputi infeksi pada bronkhus, alv…
Flu burung atau flu unggas (Avian Influenza) adalah suatu penyakit menular yang disebabkan oleh virus influenza yang ditularkan oleh unggas. Virus influenza terdiri dari beberapa tipe antara lain tipe A, B dan C. Influenza tipe A terdiri dari beberapa strain antara lain H1N1, H3N2, H5N1 dan lain-lain.2 Flu burung adalah penyakit pada hewan (zoonosis) dan tidak menular ke manusia. Dalam perkem…
Gangguan depresif adalah salah satu jenis gangguan jiwa yang paling sering terjadi. Prevalensi gangguan depresif pada populasi dunia adalah 3-8 % dengan 50% kasus terjadi pada usia produktif yaitu 20-50 tahun. World Health Organization menyatakan bahwa gangguan depresif berada pada urutan keempat penyakit di dunia. Gangguan depresif mengenai sekitar 20% wanita dan 12% laki-laki pada suatu waktu…